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WEIKE INSPECTION
医疗器械检测机构
12000
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合作客户
50000
检验报告
2000
实验设备
8000
资质能力
集团简介
威科检测(苏州)有限公司隶属于威科检测集团,全国实验室布局立足广东,辐射北京、江苏、重庆和上海,实验室设有大动物实验中心、医疗器械检测中心、生物学评价中心、毒理实验中心、病理实验中心、微生物检测中心、洁净环境检测中心和血液检测中心,实验室参照ISO/IEC 17025和GLP of OECD建立实验室管理体系并获有国家级CMA、省级CMA、CNAS资质认证以及动物使用许可证资质。并在广州、江苏、湖南、广西、江西等地区建设多个全资子公司。威科依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可应用准则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》建立质量管理体系,依照GLP准则管理要求运行动物实验室,取得CNAS实验室认可资质,国家CMA资质,广东省CMA资质和动物使用许可证资质。威科检测具有专业的检验技术团队和业务运营团队,配置了先进精准的检测设备,实验室面积约11000平方米,环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、化学表征分析实验室、微生物实验室、医疗器械性能检测实验室等。威科检测专注于生物医药检验领域,提供生物学评价试验、大动物实验研究、化学表征测试、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验、体系认证等服务,致力于共创生物医药检测服务创新平台,促进医疗器械产业实现高质量发展。
发展
历程
2018
1.2018年12月经中山市市场局批准注册成立;
2.中山市当地政府和华南现代中医药城的积极引进
2019
1.正式入驻华南现代中医药城;
2.实验室装修,设备购置,检验能力建设历时1年。
2020
1.顺利通过国家认可委的首次评审;
2.取得CNAS认可证书;
3.顺利通过广东省科技厅专家组的动物使用许可证现场评审;
4.经过半年多时间的检验能力建设。
2021
通过广东省市场监督管理局的计量认可现场评审。
2022
高新技术企业,新增EMC安规领域、医药检验研究领域,保化产品检验领域。
2023
新增灭菌中心、医疗器械职业技能鉴定。
资质
证书
企业
价值观
企业愿景
致力于成为医疗器械服务知名企业
企业使命
助力生物医药产业高质量发展
核心价值观
诚信、和谐、奉献、共赢
质量方针
公正、科学、准确、高效
企业理念
以人为本、以德为先、以技立身、海纳百川
企业精神
坚韧、拼搏、团结、务实
企业作风
威科检测鼓励团队成员之间的密切合作与沟通,提倡相互支持和协作。公司注重建立和谐、积极向上的工作氛围,鼓励员工分享知识、经验和创新思维,以增强团队的凝聚力和效能
企业责任
威科检测致力于不断提高技术水平、服务质量和工作效率。公司鼓励员工提出建设性意见和改进建议,并积极采纳和实施优化方案,以确保持续的业务增长和客户满意度。
合作
企业
服务
优势
资质全面(质量)
◎已经取得国家CMA、CNAS、广东省 CMA等多项实验室资质;
◎动物实验领域:实验动物使用许可证、 OECD-GLP、AAALAC认证。
技术领先(技术)
◎核心团队近20年医疗器械检测经验,参与 多项医疗器械国标、行标、团标起草;
◎团队成员为CNAS评审员,熟悉审评流程 和技术要求,对产品深度理解及审评标准的 精准把控;
◎全流程检测、全性能覆盖,对多种复杂创 新医疗器械有全面的承接能力。
品牌力与公信力
◎权威机构认可度高:国家医疗器械检测中心广州中心、深圳市医疗器械检验院、清华大学、华南理工大学医检中心、上海市疾控中心长期服务分包方;
◎审批机构报告认可度高。
服务板块全面
◎覆盖多个技术板块,具备提供一站式检测服务能力;
◎项目经验丰富,可根据产品定制专属试验方案。
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